在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。