A.標(biāo)準化
B.標(biāo)準作業(yè)
C.標(biāo)準
D.標(biāo)準化作業(yè)
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A.人、機器、材料、方法
B.環(huán)境、設(shè)備、材料、方法
C.人、產(chǎn)品、環(huán)境、儀器
D.人、環(huán)境、材料、方法
A.書面規(guī)定
B.行業(yè)規(guī)定
C.國家標(biāo)準
D.企業(yè)標(biāo)準
A.國際標(biāo)準
B.ISO標(biāo)準
C.國外先進標(biāo)準
D.以上三個都是
A.閱讀
B.理解
C.遵守
D.以上都是
A.立足于研究IE的作業(yè)標(biāo)準
B.能夠保證預(yù)防的設(shè)備標(biāo)準
C.能夠保障同一作業(yè)的重復(fù)性的工程管理、技術(shù)、作業(yè)標(biāo)準、檢查標(biāo)準
D.能夠保障最小偏差的材料標(biāo)準
最新試題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有()
我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標(biāo)準完成三次全檢驗。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。