A.針對試驗制定作業(yè)規(guī)定,讓操作者清楚了解試驗過程的每個過程,了解缺陷判定的標準
B.由從事產品特征判定的專家對選出的產品進行鑒定,以作為試驗的標準記錄,此結果不能讓操作者知道,以免影響結果
C.檢驗的樣品順序是按順序排列,操作者可識別出樣品的編號
D.在樣品的隱蔽處編號,避免操作者知道樣品的編號,以免試驗出現(xiàn)偏差
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A.在對計數(shù)數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)進行分析時應同時選擇“好”、“壞”、和“邊緣狀態(tài)”的樣本進行分析
B.只選擇“好”、“壞”的樣本
C.只選選擇“壞”、和“邊緣狀態(tài)”的樣本進行分析
D.可以隨便選取樣本
A.當類別數(shù)至少為5時,可區(qū)分類別才能得到滿足要求的測量系統(tǒng)
B.當類別數(shù)至少為4時,可區(qū)分類別才能得到滿足要求的測量系統(tǒng)
C.當類別數(shù)至少為3時,可區(qū)分類別才能得到滿足要求的測量系統(tǒng)
D.當類別數(shù)至少為2時,可區(qū)分類別才能得到滿足要求的測量系統(tǒng)
A.ndc=PV/GRR
B.ndc=TV/GRR
C.ndc=1.41*PV/GRR
D.ndc=EV/GRR
A.當P值小于O.25,說明交互作用不顯著
B.當P值小于O.25,說明交互作用顯著
C.當P值大于O.25,說明交互作用顯著
D.以上都不正確
A.GR&R2=EV2+AV2
B.GR&R2=EV2+PV2
C.GR&R2=EV2+TV2
D.GR&R2=TV2+AV2
最新試題
膠囊藥粉的編號為J。
根據(jù)產品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
在認證證書有效期限內,出現(xiàn)哪些情況,應當按規(guī)定重新?lián)Q證?
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
關于原始記錄日期填寫正確的是()
發(fā)生認證暫停的情況有哪些?
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
根據(jù)自檢結果,把缺陷分為()、()和()。