A.4.2.3文件控制
B.4.2.4記錄控制
C.7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
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B.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
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A.8.2.3過程的監(jiān)視和測量
B.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
C.8.3不合格控制
D.8.5.2糾正措施
A.7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
B.7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
C.7.5.3標識和可追溯性
D.7.5.4顧客財產(chǎn)
A.6.2.2能力、意識和培訓
B.6.3基礎設施
C.7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
D.7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
A.7.4.1采購過程
B.7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
C.8.2.3過程的監(jiān)視和測量
D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
最新試題
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題?
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。