臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面報(bào)告的有（）

質(zhì)量事故的劃分為（）

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是（）