根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。