評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有（）

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

變更的分類(lèi)有（）

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）