我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

變更的分類有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？