單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理認(rèn)證中心在收到認(rèn)證申請及資料后須進(jìn)行技術(shù)審查的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日


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1.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認(rèn)證申請進(jìn)行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

2.單項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認(rèn)證申請初審并提出初審意見的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

5.單項(xiàng)選擇題省藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理的檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

最新試題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題