問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

答案: (1)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范...
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【簡(jiǎn)答題】哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

答案: (1)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的;(2)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未重新發(fā)證的;(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)的;(4...
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【簡(jiǎn)答題】從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

答案: (1)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備;(2)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;(3)符合疾病預(yù)防、控制需要。
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