A.制備工藝基本穩(wěn)定
B.處方固定
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
D.劑型應(yīng)與臨床用藥基本相同
E.中藥提取物必須含有賦形劑
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A.2個
B.3個
C.4個
D.5個
E.6個
A.處方固定
B.制備工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
C.劑型與臨床用藥基本相同
D.可選用不含賦形劑的中藥提取物
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要具有動物實驗的特點
A.按動物體重估算臨床等效劑量
B.根據(jù)預(yù)試驗
C.根據(jù)急毒試驗結(jié)果
D.考慮長毒劑量設(shè)計
E.根據(jù)前人試驗結(jié)果
A.特異性強
B.敏感性高
C.重現(xiàn)性好
D.客觀
E.定性
A.處方固定
B.制備工藝穩(wěn)定
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定
D.劑型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床用藥相同
E.不可選用不含賦形劑的中藥提取物
最新試題
各類新藥主要藥效學(xué)試驗的藥物劑量組至少應(yīng)設(shè)()
下列關(guān)于受試藥物要求的敘述,正確的是()
中藥新藥一般藥理研究觀察的指標(biāo)不包括()
藥效學(xué)研究對受試藥物的要求,不正確的是()
各類新藥主要藥效實驗至少應(yīng)設(shè)的劑量組是()
中藥新藥藥效學(xué)實驗對受試藥物的要求,錯誤的是()
下列關(guān)于藥理學(xué)研究給藥劑量估算方法的敘述,錯誤的是()
中藥新藥急性毒性試驗中,藥物的急性毒性評價指標(biāo)常用()
中藥新藥一般藥理和毒理實驗遵循的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是()
計量資料或定量資料,兩組間實驗結(jié)果比較常用()