A.處方固定
B.制備工藝穩(wěn)定
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定
D.劑型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床用藥相同
E.不可選用不含賦形劑的中藥提取物
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A.特異性強(qiáng)
B.敏感性高
C.重現(xiàn)性好
D.客觀
E.定性
A.按動(dòng)物體重估算臨床等效劑量
B.根據(jù)預(yù)試驗(yàn)
C.根據(jù)急毒試驗(yàn)結(jié)果
D.考慮長(zhǎng)毒劑量設(shè)計(jì)
E.根據(jù)前人試驗(yàn)結(jié)果
A.動(dòng)物一般行為
B.呼吸頻率
C.自主活動(dòng)
D.肝腎功能
E.血壓
A.1個(gè)劑量組
B.2個(gè)劑量組
C.3個(gè)劑量組
D.4個(gè)劑量組
E.5個(gè)劑量組
A.GCP
B.GMP
C.GLP
D.GAP
E.GSP
A.χ2檢驗(yàn)
B.t檢驗(yàn)
C.等比差值法
D.等級(jí)序值法
E.Ridit法
A.GCP
B.GMP
C.GLP
D.GAP
E.GSP
A.特異性強(qiáng)
B.敏感性好
C.重現(xiàn)性好
D.客觀
E.定性
A.制備工藝基本穩(wěn)定
B.處方固定
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
D.劑型應(yīng)與臨床用藥基本相同
E.中藥提取物必須含有賦形劑
A.處方固定
B.制備工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
C.劑型與臨床用藥基本相同
D.可選用不含賦形劑的中藥提取物
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)
最新試題
中藥新藥一般藥理和毒理實(shí)驗(yàn)遵循的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是()
下列關(guān)于藥理學(xué)研究觀測(cè)指標(biāo)要求的敘述,錯(cuò)誤的是()
關(guān)于藥理學(xué)研究的觀測(cè)指標(biāo)要求,以下應(yīng)除哪項(xiàng)外()
下列關(guān)于藥理學(xué)研究給藥劑量估算方法的敘述,錯(cuò)誤的是()
對(duì)受試藥物的要求,以下敘述正確的是()
中藥新藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)受試藥物的要求,錯(cuò)誤的是()
中藥新藥臨床實(shí)驗(yàn)遵循的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是()
中藥新藥急性毒性試驗(yàn)中,藥物的急性毒性評(píng)價(jià)指標(biāo)常用()
下列關(guān)于受試藥物要求的敘述,正確的是()
各類新藥主要藥效學(xué)試驗(yàn)的藥物劑量組至少應(yīng)設(shè)()