單項選擇題生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,有()部門負責?
A.省級食品藥品監(jiān)督管理
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理
C.市級食品藥品監(jiān)督管理
D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的,應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
2.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()要求?
A.一般
B.衛(wèi)生
C.企業(yè)
D.藥用
3.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()要求?
A.一般
B.衛(wèi)生
C.企業(yè)
D.藥用
4.單項選擇題藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的?
A.民事責任
B.賠償責任
C.刑事責任
D.法律責任
5.單項選擇題藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者()、用法和用量的物質(zhì)?
A.功能主治
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.禁忌
D.用途
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藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
題型:判斷題
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型:判斷題
處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
題型:判斷題
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。
題型:判斷題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑。
題型:判斷題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
題型:判斷題
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷批準文號。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題