多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準文號管理的中藥材()

A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責()

A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

2.多項選擇題列關于配制制劑的管理說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,特殊情況除外

3.多項選擇題配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的()

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

4.多項選擇題下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

5.多項選擇題下列關于《藥品經營許可證》的說法不正確的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
C.《藥品經營許可證》只需標明有效期,有效期五年
D.無《藥品經營許可證》的,經工商行政部門允許也能經營藥品
E.經營企業(yè)取得《藥品經營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

最新試題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

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