A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊
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A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權(quán)益
A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
E.進口藥品注冊證
A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品
A.企業(yè)內(nèi)控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）