多項選擇題下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收


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1.多項選擇題下列關于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

2.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是（）

A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品