啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

一級召回應為（）

以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

二級召回應為（）