問答題非最終滅菌工藝的注射劑生產(chǎn)車間,所有級別系統(tǒng)的HVAC都為獨(dú)立系統(tǒng),非生產(chǎn)時間可否讓B級區(qū)降頻運(yùn)行。而其他C級、D級區(qū)停止運(yùn)行,利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風(fēng)量來保持微正壓狀態(tài)?(FL1-9)
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進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項(xiàng)選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題