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問答題大容量注射劑玻璃瓶生產(chǎn)線，精洗后的瓶子到罐裝前暴露在C級條件下是否符合要求，還是要用A級單向流罩保護(hù)（使用硬簾或軟簾）？（FL1-13）

用A級送風(fēng)是一個(gè)比較好的方案，不建議直接暴露在C級環(huán)境。

1.問答題傳遞窗一定要用到單向流功能么？只用紫外燈的行不行？（FLI-46）

如是低級別區(qū)之間，不需要單向流及紫外。高級別區(qū)，也要考慮心要性及效果。

2.問答題不同區(qū)域的物料運(yùn)轉(zhuǎn)是用傳遞窗好還是用氣鎖間的方式好？（FLI-46）

二種均可以，這要根據(jù)企業(yè)的情況來決定。

3.問答題一般從罐裝結(jié)束至滅菌開始，及稀配結(jié)束到罐裝結(jié)束的時(shí)間都有規(guī)定并經(jīng)過驗(yàn)證，那么日常生產(chǎn)中滅菌前的初始菌檢查是否可以不做？（FL1-63）

4.問答題塑瓶生產(chǎn)中洗罐封聯(lián)動機(jī)，由于在焊接過程中會產(chǎn)生煙氣，那么是否要在機(jī)器上單獨(dú)加抽風(fēng)？（FL1-18）

5.問答題附錄1第三十八條中要求空調(diào)連續(xù)運(yùn)行。因故停應(yīng)作確認(rèn)。正常停機(jī)后，重新運(yùn)行，是否只進(jìn)行懸浮粒子測試級別確認(rèn)和動態(tài)檢測達(dá)標(biāo)（懸浮粒子、微生物）？