申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）

三級(jí)召回應(yīng)（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

一級(jí)召回應(yīng)為（）

對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）