法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產品,不屬這一范圍。
沒有確切的定義,原則上說,裝量較小,灌裝口較小,有抑菌或抗生素類產品就屬于這種低風險的類型。
最新試題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
有關藥品生產的說法,錯誤的有()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
三級召回應()
進口在英國生產的藥品應取得()
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
二級召回應為()