問答題無菌制劑的液體過濾的相容性及微生物挑戰(zhàn)可否在第三方做,對第三方的要求是什么?國內(nèi)哪家機(jī)構(gòu)有資質(zhì)?國外(如頗爾、密理博)可以嗎?(FL1)
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啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題