問(wèn)答題車間潔凈級(jí)別變化如AB級(jí)變化做驗(yàn)證,是算首次驗(yàn)證還是只做重復(fù)驗(yàn)證?(FL1-9)
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題