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【簡答題】對于水針聯(lián)動線洗瓶連續(xù)進(jìn)瓶(利用傳送帶),灌封連續(xù)出瓶應(yīng)該如何設(shè)計?是否必須設(shè)置氣鎖(緩沖間)?如何控制?(FL1-13)
答案:
可最終滅菌產(chǎn)品與非最終滅菌產(chǎn)品的風(fēng)險不同,設(shè)置也不同。
滅菌程序Fo大于8的產(chǎn)品,屬最終滅菌產(chǎn)品,一般可在C+...
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【簡答題】車間潔凈級別變化如AB級變化做驗證,是算首次驗證還是只做重復(fù)驗證?(FL1-9)
答案:
題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設(shè)備有大的改動,當(dāng)然就需要再驗證了。
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【簡答題】在線監(jiān)測如懸浮粒子監(jiān)控除了分裝過程,其他如準(zhǔn)備、清場過程是否也要監(jiān)控?(FL1-11)
答案:
準(zhǔn)備時可能需要,生產(chǎn)操作時要,但清場時完全不需要。
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