驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）

二級召回應（）

該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

一級召回應為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

有關藥品生產的說法，錯誤的有（）

對該注射液應實施幾級召回（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是（）