問答題滅菌柜驗證（濕熱和干熱），驗證過程中一定有冷點嗎？做了幾次，冷點不確定，是設備的問題還是方法的問題？（FL1）
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
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進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）
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已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
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一級召回應（）
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三級召回應為（）
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下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
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申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
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作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題