問(wèn)答題無(wú)菌檢查是否仍需按滅菌柜次取樣，每批取20袋？國(guó)家局網(wǎng)站上發(fā)布的“藥品GMP問(wèn)答（一）”中提到：“同一批產(chǎn)品經(jīng)多個(gè)設(shè)備或同一個(gè)設(shè)備分次滅菌的，企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如滅菌工藝，滅菌方式等）的結(jié)果，確定從各個(gè)/次滅菌設(shè)備中抽樣的數(shù)量（可以少于20個(gè)樣品）。但每批產(chǎn)品用于無(wú)菌檢查的樣品數(shù)量不得少于《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查附錄中規(guī)定的數(shù)量，無(wú)菌檢查按批進(jìn)行即可，不必按每個(gè)滅菌柜次單獨(dú)進(jìn)行?！保═Z-222（四）
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必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
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