申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

一級召回應(yīng)為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）