三級召回應(yīng)（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

一級召回應(yīng)（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）