進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

二級召回應(yīng)為（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）