單項選擇題下列選項中生產注射劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證是()
A.國家衛(wèi)生行政部門負責
B.省級衛(wèi)生行政部門負責
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
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1.單項選擇題生產放射性藥品的生產企業(yè)的GMP認證()
A.國家衛(wèi)生行政部門負責
B.省級衛(wèi)生行政部門負責
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
2.單項選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產的均質產品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
3.單項選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.凍干產品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
4.單項選擇題在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
5.單項選擇題可由一定數(shù)量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題