單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》


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1.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2.單項選擇題進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）

A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》

3.單項選擇題進口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）

A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》

4.單項選擇題已上市藥品改變劑型，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

5.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請