單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
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1.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變原注冊事項(xiàng)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
4.單項(xiàng)選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
5.單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回()
題型:單項(xiàng)選擇題