單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）
A.國藥準(zhǔn)字J20090005
B.國藥準(zhǔn)字H20090016
C.國藥準(zhǔn)字S20090012
D.國藥準(zhǔn)字Z20090003
3.單項(xiàng)選擇題按照藥品補(bǔ)充申請的是（）
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請
4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項(xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題