單項選擇題按照藥品補充申請的是（）
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請
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1.單項選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項選擇題在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.名詞解釋確認
最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題