單項選擇題在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.名詞解釋確認(rèn)
4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
5.名詞解釋成品
最新試題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回()
題型:單項選擇題