變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

變更的分類有（）

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？