成品的留樣數量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

膠囊藥粉的編號為J。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。