A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見(jiàn)證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
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A.必須寫(xiě)明試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語(yǔ)言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別
D.須寫(xiě)明可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益
A.研究者
B.見(jiàn)證人
C.監(jiān)護(hù)人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見(jiàn)證人
D.受試者合法代表
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
合同研究組織職能不包括（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）