單項選擇題關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）
A.必須寫明試驗?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險和受益
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1.單項選擇題無閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
2.單項選擇題下面不需要在知情同意書上簽字是（）
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)（）。
題型：單項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
題型：多項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題