倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。