單項選擇題根據(jù)分類判定表，對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需備案的事項是（）。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
4.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是（）。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
5.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是（）。
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題