A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
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A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
最新試題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）