單項(xiàng)選擇題下面哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度，生產(chǎn)醫(yī)療器械由（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
①、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
②、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
③、生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
④、生產(chǎn)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
⑤、生產(chǎn)第一、二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為（）。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型：判斷題

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須取得二類(lèi)物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。

題型：判斷題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

題型：判斷題

具有三類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。

題型：判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)器械類(lèi)的體外診斷試劑。

題型：判斷題

專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型：判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型：判斷題