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問答題
【簡答題】臨床試驗(yàn)通常分為哪四期,各期的主要目的分別是什么?
答案:
Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
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單項(xiàng)選擇題
在注冊(cè)藥品的臨床試驗(yàn)中,盲底可以保存在()處。
A.申辦者
B.研究者
C.監(jiān)察員
D.統(tǒng)計(jì)人員
E.稽查員
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單項(xiàng)選擇題
在一般臨床試驗(yàn)中,通常受試者的服藥量在()以下,認(rèn)為依從性比較差。
A.60%
B.70%
C.80%
D.90%
E.95%
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