單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、（）及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
D.藥物警戒制度
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)，對(duì)（）一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)一并核準(zhǔn)。
A.化學(xué)原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
2.單項(xiàng)選擇題在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品（）；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)制定。
A.新藥證書(shū)
B.注冊(cè)證書(shū)
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.說(shuō)明書(shū)
最新試題
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行（）制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行財(cái)產(chǎn)處罰正確的是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題