食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.05)

來源：考試資料網(wǎng)

1 國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗機構(gòu)承擔(dān)藥包材（）工作。

2 按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請，技術(shù)審評工作時間為（）。

3 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是（）內(nèi)。

4 委托配制制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其（）應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。

5.問答題藥典“貯藏”項下規(guī)定中的術(shù)語含義各是什么？

參考答案：遮光—系指用不透光的容器包裝。密閉—將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。密閉&mdash...

6 通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有（）等內(nèi)容的，適用于醫(yī)療器械廣告審查辦法辦法。

7 酒類經(jīng)營者應(yīng)建立酒類經(jīng)營購銷臺帳，保留期限為（）。

8 進(jìn)口捐贈的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合的條件是（）。

9 申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械（）所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。

10 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。