醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(xí)(2019.10.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員（）年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2.填空題驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對本企業(yè)（）和（）醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行（）驗(yàn)收。保管員應(yīng)堅持出庫復(fù)核制度。

參考答案：購進(jìn)；銷后退回；逐批

3 醫(yī)療器械按其結(jié)構(gòu)特征分為（）。

4.問答題不同的血壓計各有什么優(yōu)缺點(diǎn)？

參考答案：（1）水銀柱血壓計，準(zhǔn)確性和可靠性較高。缺點(diǎn)是較重，攜帶不方便，且要用聽診器來聽，聽力不好者則無法使用。
（...

5.問答題使用助聽器有什么需要注意的事項？

參考答案：（1）避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi)，而損害其中的零件。
（2）避免將助聽器置于高溫下。（如：受太陽光直射，靠近熱電...

6.問答題簡述2型糖尿病和1型糖尿病臨床癥狀的區(qū)別。

參考答案：1型糖尿病均有明顯的臨床癥狀如多飲、多尿、多食等，即“三多”，而2型糖尿病常無典型的&ldquo...

7.判斷題患兒在霧化治療時，霧化器吸入杯爆裂，立即給予更換。

8.判斷題說明書只要涉及變更，必須到相關(guān)部門按說明書變更處理。

9.填空題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，（）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

10 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：（）