單項(xiàng)選擇題
違反本法規(guī)定,疫苗上市許可持有人有下列情形之一的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,拒不改正的,處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)以下的罰款()
A.未按照規(guī)定建立疫苗追溯系統(tǒng)
B.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員不符合規(guī)定條件或未按照規(guī)定對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)、考核
C.未按照規(guī)定報(bào)告或備案
D.未按照規(guī)定開(kāi)展上市后研究,或未按照規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)、配備人員主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似預(yù)防接種反應(yīng)異常