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填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）、（）、（）、（）或者（）的醫(yī)療器械。
答案：
未經(jīng)注冊(cè)；無(wú)合格證明；過(guò)期；失效；淘汰
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填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從取得（）的生產(chǎn)企業(yè)或者取得（）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品（）
答案：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；合格證明
填空題
首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的（），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，領(lǐng)?。ǎ┖?，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。
答案：
說(shuō)明書；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法；樣品；證明文件；進(jìn)口注冊(cè)證書
